Omicron varyantı model alınarak hazırlanan aşı adayının, virüsün hücrelere tutunmasını sağlayan diken proteini maksat alan genetik olarak tasarlanmış bir antijen içerdiği, bağışıklık sistemini uyararak virüsü etkisiz kılan antikorları canlandırmayı amaçladığı belirtildi.
Klinik denemelerin en kısa müddette başlayacağı kaydedilen açıklamada, aşının imalatı için Şanghay kentinin Ciading ilçesinde yılda 2 milyar doz üretim kapasitesine sahip bir tesis kurulduğu kaydedildi.
Sinopharm, Covid-19 salgının başlamasının akabinde aşı geliştirme çalışmalarına öncülük eden şirketlerden biri olmuştu. Şirketin, formülünde yepyeni virüsün etkisizleştirilmiş bir halini içeren inaktif aşısı, acil kullanım onayı almıştı.
Çin ana karasında hala inaktif, protein alt-birim ve virüs vektörü prosedürleri ile geliştirilen 8 tip aşı kullanılıyor. Ülkede mRNA tipi aşıların kullanımına şimdi onay verilmezken Biontech ve Moderna’nın aşıları Hong Kong ve Makau özel idari bölgelerinde uygulanıyor.
Çin’de Sinopharm’dan evvel 6 mRNA aşı adayına klinik deneme için onay verilmiş, bunlardan kimileri beşerler üzerinde denenmeye başlanmıştı.
KLİNİK DENEMELER 3 KADEMEDE YAPILIYOR
Bir aşının yaygın kullanılabilmesi için 3 etapta beşerler üzerinde test edilmesi gerekiyor.
Klinik denemelerin birinci etabında, az sayıdaki istekli sağlıklı denek üzerinde aşının inançlı olup olmadığı ve beşerler üzerindeki mümkün yan tesirleri araştırılıyor. İkinci basamakta, aşının bağışık reaksiyonlarını uyandırmadaki aktifliği 100’den fazla denek üzerinde test ediliyor. Üçüncü ve son etapta ise tıpkı süreç binlerce denekle tekrarlanıyor. Tüm bu süreç aylar ve hatta yıllar alabiliyor. (AA)